새로운 에디슨® 조직검사 시스템으로 세계 최초 환자 치료
미국 최고 센터, 혁신적인 조직검사 간 치료 프로그램 출시
HistoSonics Edison Histotripsy System (Photo: Business Wire)
HistoSonics, (www.histosonics.com), the manufacturer of the non-invasive Edison® Histotripsy System, announced today a patient from the University of Rochester Medical Center has received the world’s first targeted liver tumor treatments utilizing the Edison System following its recent FDA De Novo clearance. In the same week Cleveland Clinic treated their initial patients suffering from liver tumors utilizing histotripsy. HistoSonics' image guided sonic beam therapy system uses proprietary technology and advanced imaging to deliver non-invasive, personalized treatments with precision and control. The science of histotripsy uses focused sound energy to produce controlled acoustic cavitation that mechanically destroys and liquifies targeted tissue at sub-cellular levels.
On December 18th, Roberto Hernandez-Alejandro MD, Chief of the Division of Transplantation, Koji Tomiyama, MD, PhD Associate Professor of Surgery & Transplant, and team were first to use Edison to perform a histotripsy liver treatment on a patient suffering from recurrent liver tumors originating in the colon. “There is an enormous potential applicability of histotripsy in patients with liver tumors. By destroying targeted liver tumors, histotripsy opens the opportunities for patients to be downstaged and bridged for surgical resections and transplantation,” said Dr. Hernandez-Alejandro. He added, “One of the most interesting findings in our early experience is the preservation of the vessels and blood flow, which is unique and may open a new era in liver therapies.”
C.H. David Kwon, MD, PhD, Director of Minimally Invasive Liver Surgery at Cleveland Clinic, and his team performed their initial procedure on a patient with primary colorectal disease with metastasis to the liver that has continued to progress despite getting chemotherapy. “In our early experience, we have found that patients have the potential to benefit from histotripsy because it is less invasive than other treatment options and our patients reported a lack of pain following the procedure,” said Dr. Kwon. The Cleveland Clinic team led by Dr. Kwon, Federico Aucejo, MD, and Jaekeun Kim MD has treated three patients with liver tumors of multiple different diseases.
“Our purpose has always been to make a meaningful change in the lives of patients,” said Joe Herman MD, Medical Director. Herman added, “Working with the University of Rochester Medical Center and Cleveland Clinic as the first to offer non-invasive histotripsy to treat their patients’ liver tumors as part of standard clinical practice supports our ongoing mission.” HistoSonics is in the process of training key staff and launching over a dozen of its first partners programs around the United States. The company believes that the novel mechanism of action of their proprietary technology provides significant advantages to patients, including the ability of the treatment site to recover and resorb quickly. Uniquely, the HistoSonics’ platform also provides physicians the ability to monitor the destruction of tissue under continuous real-time visualization and control, unlike any modality that exists today.
For more information on the University of Rochester Medical Center Histotripsy and Liver Surgery Team: University of Rochester Medical Center Liver Surgery and Transplant (https://www.urmc.rochester.edu/cancer-institute/cancers/liver.aspx)
For more information on the Cleveland Clinic Liver Surgery Team: Cleveland Clinic Liver Surgery and Transplant (https://my.clevelandclinic.org/departments/transplant/programs/liver)
The Edison® System is intended for the non-invasive mechanical destruction of liver tumors, including the partial or complete destruction of unresectable liver tumors via histotripsy. The FDA has not evaluated the Edison System for the treatment of any specific disease or condition. Use of Edison System in kidney applications is limited by federal law to investigational use.
About HistoSonics
HistoSonics is a privately held medical device company developing non-invasive platforms and proprietary sonic beam therapy utilizing the science of histotripsy, a novel mechanism of action that uses focused ultrasound to mechanically destroy and liquify unwanted tissue and tumors. The company is currently focused on commercializing their Edison System in the US and select global markets for liver treatment while expanding histotripsy applications into other organs like kidney, pancreas, and others. HistoSonics has offices in Ann Arbor, Michigan and Minneapolis, MN.
For more information please visit: www.histosonics.com/
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언론연락처: HistoSonics Josh King Vice President of Global Market Access +1 608.332.8124
이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.비침습적 에디슨® 조직검사 시스템(Edison® Histotripsy System) 제조업체인 히스토소닉스(HistoSonics)(www.histosonics.com)가 오늘 로체스터 대학 의료 센터의 환자가 세계 최초로 표적 간 종양 치료를 받았다고 발표했다. 이는 최근 FDA 드 노보(De Novo) 허가에 따라 에디슨 시스템을 활용한 치료 방법이다. 같은 주에 클리블랜드 클리닉(Cleveland Clinic)은 조직검사를 활용해 간 종양으로 고통받는 초기 환자를 치료했다. 히스토소닉스의 영상 유도 음파 치료 시스템은 독점 기술과 고급 영상을 사용해 정밀하고 제어 가능한 비침습적 맞춤형 치료를 제공한다. 조직학술의 과학은 집중된 소리 에너지를 사용해 세포 이하 수준에서 표적 조직을 기계적으로 파괴하고 액화시키는 제어된 음향 캐비테이션을 생성한다.
12월 18일 이식과 과장인 로베르토 에르난데스-알레한드로(Roberto Hernandez-Alejandro MD) 박사, 외과 및 이식과 부교수 토미야마 코지(Koji Tomiyama MD) 박사와 그 팀은 최초로 에디슨을 사용해 대장에서 발생하는 재발성 간 종양으로 고통받는 환자의 간 조직 분리술을 시행했다. 에르난데스-알레한드로 박사는 “간 종양 환자에게 조직 절단술을 적용할 수 있는 가능성은 엄청나다”며 “표적 간 종양을 파괴함으로써 조직검사는 환자의 건강 악화 단계를 낮추고 수술적 절제와 이식을 위한 연결의 기회를 열어준다”고 강조했다. 그는 이어 “초기 시험에서 가장 흥미로운 발견 중 하나는 혈관과 혈류의 보존으로, 이는 독특한 결과이며 간 치료의 새로운 시대를 열 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
클리블랜드 클리닉의 최소 침습 간 수술 원장인 C.H. 데이비드 권(David Kwon) 박사와 그의 팀은 화학 요법에도 불구하고 간으로 전이된 원발성 대장 질환 환자에 대한 초기 시술을 수행했다. 권 박사는 “초기 경험에서 조직 절단술이 다른 치료 옵션보다 덜 침습적이며 환자들이 시술 후 통증이 없다고 보고한 것으로 미루어 봤을 때 조직 절단술 이점의 잠재력이 높다는 것을 발견했다”고 전했다. 권 박사, 페데리코 아우세조(Federico Aucejo) 박사, 김재근(Jaekeun Kim) 박사가 이끄는 클리블랜드 클리닉팀은 다양한 질병의 간종양 환자 3명을 치료한 바 있다.
의료 책임자인 조 허먼(Joe Herman MD) 박사는 “우리의 목적은 항상 환자의 삶에 의미 있는 변화를 가져오는 것”이라며 “표준 임상 실습의 일환으로 환자의 간 종양을 치료하기 위해 비침습적 조직 절단술을 최초로 제공한 로체스터 대학교 메디컬 센터 및 클리블랜드 클리닉과 협력하는 것은 지속적인 임무를 지원하는 것과 같다”고 강조했다. 히스토소닉스는 핵심 직원을 교육하고 미국 전역에서 12개 이상의 첫 번째 파트너 프로그램을 시작하는 과정에 있다. 당사는 독점 기술의 새로운 작용 메커니즘이 치료 부위의 신속한 회복 및 재흡수를 비롯해 환자에게 상당한 이점을 제공한다고 믿는다. 히스토소닉스의 플랫폼은 의사에게 현존하는 방식과 달리 지속적인 실시간 시각화 및 제어를 통해 조직 파괴를 모니터링할 수 있는 기능도 제공한다.
로체스터 대학교 메디컬 센터 조직검사 및 간 수술팀에 대한 자세한 정보: 로체스터 대학교 메디컬 센터 간 수술 및 이식 (https://www.urmc.rochester.edu/cancer-institute/cancers/liver.aspx)
클리블랜드 클리닉 간 수술팀에 대한 자세한 정보: 클리블랜드 클리닉 간 수술 및 이식 (https://my.clevelandclinic.org/departments/transplant/programs/liver)
에디슨® 시스템은 조직검사를 통한 절제 불가능한 간 종양의 부분적 또는 전체 파괴 등 간 종양의 비침습적 기계적 파괴를 위해 고안됐다. FDA는 특정 질병이나 상태의 치료에 대해 에디슨 시스템을 평가하지 않았으며, 신장 응용 분야에 에디슨 시스템을 사용하는 것은 연방법에 따라 연구용으로 제한된다.
히스토소닉스 소개
히스토소닉스는 집중 초음파를 사용해 원치 않는 조직과 종양을 기계적으로 파괴하고 액화하는 새로운 작용 메커니즘인 조직절제학을 활용하는 비침습적 플랫폼과 독점적인 음파 빔 요법을 개발하는 비상장 의료기기 회사이다. 당사는 현재 미국 및 일부 글로벌 간 치료 시장에서 에디슨 시스템을 상용화하는 데 주력하고 있으며, 신장, 췌장 등과 같은 다른 장기로 조직절제술 응용을 확장하고 있다. 히스토소닉스는 미시간주 앤아버와 미네소타주 미니애폴리스에 사무소를 두고 있다.
이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.
사진/멀티미디어 자료 https://www.businesswire.com/news/home/53877964/en/
언론연락처: 히스토소닉스(HistoSonics) 조시 킹(Josh King) 글로벌 시장 접근 부문 부사장 +1 608.332.8124
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